产品简介： 辅酶Q10是人体细胞不可缺少的天然抗氧化剂、生理代谢激活剂和非特异性免疫剂，能抑制线粒体过氧化作用，激活细胞呼吸, 加速呼吸链的产能过程，帮助细胞产生能量，延缓细胞衰老。在心脏病、高血压、急慢性肝炎、癌症、帕金森症、衰老等疾病治疗中疗效显著。 辅酶Q10为脂溶性醌类化合物，本课题构建含磷脂自乳化纳米缓释给药技术将其制成5％高载药量稳定油溶液，遇水自乳化形成高包封率的、30nm左右磷脂包裹粒子，给药后具有显著提高口服生物利用度，缓释和心肌细胞靶向作用等特性，可应用于医药保健及美容化妆品领域产品的开发。 辅酶Q10在保健、美容化妆品领域的应用是热点关注技术产品。本课题采用自主研发核心技术——含磷脂自微乳化给药系统，将辅酶Q10制成稳定自微乳化纳米技术产品，能广泛应用于药品、功能保健品和美容化妆品领域高新技术产品的开发，特别是在心血管疾病治疗预防、延缓衰老美容化妆品领域具有优越的功效性和市场应用性，突破了核心关键纳米制备技术，在国内外处于先进水平，能够在国内外相关产品市场中发挥重要作用和产生较大的市场经济效益。 一、辅酶Q10的作用特点及应用： ☆ 抗氧化性 辅酶Q10的抗氧化性使其在动脉粥样硬化的形成和发展过程中具有抑制作用，而且在其抗氧化性使膜稳定、代谢性强心及逆转左室肥厚等有良好作用，在心血管病的临床治疗和日常预防保健中具有重要市场应用价值。可开发成相关药品和功能保健食品，在心血管疾病治疗药物市场取得较大经济效益。 ☆ 抗肿瘤作用及免疫调节作用 研究表明，辅酶Q10有抗肿瘤作用，临床对于晚期转移性癌症有一定疗效，在预防冠心病，缓解牙周炎，治疗十二指肠溃疡及胃溃疡，增强人体免疫力功能以及缓解心绞痛方面有显著效果。 ☆ 抗皮肤皱纹和延缓皮肤衰老 皱纹的增加、皮肤的老化与Q10含量有关，含量越低，皮肤越易老化，面部的皱纹也越多。Q10可以通过口服来摄取，当细胞中含足够Q10，能量代谢会有所增强，清除自由基，缓解皱纹加重。 ☆ 其他用途辅助药物 他汀类药物在抑制胆固醇合成的同时也会抑制体内辅酶Q10的生成，老年病人身上更容易发生病人体内辅酶Q10不足，在使用他汀药物的同时一定要同时补充辅酶Q10，能够迅速缓解他汀类引起的肌痛和疲劳，抵消与他汀类药物有关的肌痛和肝脏损伤。   目前市场上辅酶Q10可作为： ☆ 药物 可用于治疗充血性心力衰竭、心律失常、心绞痛、高血压、慢性肝炎、抗肿瘤、增强免疫力、治疗帕金森病等 ☆ 膳食补充剂 高效抗氧化剂，有利于抵抗衰老；增强免疫力。在欧美、日本等国家非常畅销，被认为是“生命营养素”。 ☆ 化妆品和护肤产品 高档抗皱，延缓皮肤细胞衰老化妆品产品中应用。此类产品添加辅酶脂溶性Q10，不能有效穿透皮肤角质层，不能有效发挥Q10的生理功效作用，因此我们将辅酶Q10纳米化加工后，由于纳米粒子的小尺寸穿透效应，辅酶Q10的吸收利用率和皮肤穿透性大大提高，使其功效作用得以有效发挥，为高性能功能性保健品和化妆品的开发奠定了技术基础。 二、辅酶Q10的市场状况及前景： 供应： 辅酶Q10市场长期以来一直被４家日本公司垄断。其中，3家公司采用发酵法来生产辅酶Q10，１家公司采用合成法来生产辅酶Q10。随着辅酶Q10市场需求量的不断增大，这些生产厂家纷纷进行扩产。 如Kaneka公司：日本四大生产厂家之一，对其位于日本高砂市的辅酶Q10生产线进行了扩产，将产量从原先的150吨提高到了180吨。Kaneka公司还正在美国德克萨斯州Pasadena市兴建一座年产量100吨新工厂以满足美国市场的需求，该工厂原计划于2006年春季竣工投产，但由于美国去年多次遭受飓风袭击，致使该厂的建设进度被迫放缓。目前，该厂的建设已经接近尾声。 与现有生产厂家纷纷扩产相对应的是，辅酶Q10市场也在接纳新的加盟者。这其中就包括台湾Pharm Essentia公司。过去两年来，Pharm Essentia公司为了规避日本厂家的专利工艺，一直在完善其有机合成生产工艺，提高散装产品的生产量。去年8月，Pharm Essentia公司与美国Frontier公司签订了独家向美国和欧洲提供辅酶Q10的协议。Frontier公司表示，此举将使它成为全球第五大辅酶Q10供应商。 而向上述这些公司采购辅酶Q10的一些原料药公司一直在积极努力，试图扩大辅酶Q10在更多产品中的应用。 瑞士DSM营养食品公司：该公司新业务开发经理阿伦•阿伯伦西亚表示，辅酶Q10用于膳食补充剂的潜力是非常巨大的，而化妆品和护肤产品也不例外，尤其是在运动营养学领域，人们更是抱有极大的兴趣，这是因为辅酶Q10在帮助运动员维持能量水平上可能起着重要的作用。阿伦•阿伯伦西亚说，这是推动DSM公司未来业绩增长的动力所在。DSM公司在加速配方产品的生产上一向具有专长。去年9月，它推出了它的A11-Q牌系列产品。这些产品使用淀粉粉末作为10％纯度辅酶Q10的载体，可以使正常的脂溶性配料在组成液体饮料、奶制品或能量补充饮料的配方中保持稳定。 Aqua Nova公司：已经将其开发的被称为NovalSol的纳米技术系统应用到了辅酶Q10上。正是凭借这一点，活性物质可以被包含在产品的胶粒结构中。如此一来，这些活性物质具有更大的生物相容性，以及脂溶性和水溶性。 巴斯夫公司：已经在今年４月开发出了两种新等级的辅酶Q10-SoluQ10 ５％和Coenzyme Q10 10％。前者是一种增溶性辅酶Q10，用于软胶囊时，具有极好的液态制剂性质；后者是一种起快速作用的稳定粉末，可以直接浓缩进片剂之中。巴斯夫公司表示，这些新型辅酶Q10最大的好处就是制药公司不必再采用湿性制粒和压缩工艺，而这些工艺在使用传统粉末时是必不可少的。 美国经销商Blue California公司：也在提供新型的水溶性辅酶Q10原料。与标准的辅酶相比，这种名为辅酶Q10-WS的原料是一种流动性好的水溶性粉末，具有更大的生物相容性，其浓度有10％和20％两种，适用于饮料、药片和胶囊。 随着市场的不断扩大以及辅酶Q10生产工艺的迅速提高，辅酶Q10产业将迎来更高层次的竞争格局。 消费 世界范围内辅酶Q10的消费主要集中在美国、日本、西欧以及澳大利亚，其中美国市场占到总消费能力的三分之一。在美国，辅酶Q10除了应用在医药领域外，还作为一种维生素用于食品添加剂，作为非处方药和功能性食品在超市、食品连锁店和药店自由出售，这就决定了辅酶Q10在美国的高消费基础。欧洲也是辅酶Q10重要的消费市场，同样用于保健食品。在日本和中国，辅酶Q10目前还仅限于医药领域的应用，没有拓展到保健品和食品中。目前，世界市场对辅酶Q10原料的年需求量已经达到400吨左右，并且仍在以每年10%的速度增长。从辅酶Q10的未来发展空间上分析，保健品和食品应用将是其市场需求进一步增加的主要源动力。 三、利用纳米技术制备辅酶Q10系列化妆品： 1、纳米技术 纳米，（英文为nano-meter，简写为nm），是一个尺度丈量概念，1纳米＝10-9米；纳米技术（nanotechnology）是在宏观和微观交界纳米尺寸范围（通常在1～100nm）研究材料性质的一门科学技术。纳米技术与生物医药技术和信息技术被称为21世纪三大先进科技技术。纳米颗粒与普通颗粒相比具有大的比表面积，表面原子数、表面能和表面张力随粒径下降急剧增加，具有小尺寸效应、表面效应、量子尺寸效应和宏观量子隧道效应四个显著优越特性。纳米技术与其它科学领域结合形成纳米材料、纳米药物、纳米生物、纳米信息等新型交叉科学领域，其发展受到世界各国政府和企业的重视，在生物医药、新材料、美容化妆品等领域纳米技术已率先取得巨大应用发展，并创造了巨大的经济财富。 小尺寸效应：意味着其穿透生理组织屏障能力很强，渗透力增强，可有效携带活性物质进入靶组织发挥功效作用。 表面效应：是指物质经纳米化处理后，形成的小粒子数目，以及粒子表面原子数量成千上万倍增多，其遮盖力、附着性很强，也极大增加了活性物质与细胞的接触面积，更多的处于表面的活性物质原子能够参与功效反应，使活性物质的功效作用大大提高发挥，反应速度极大增加。对于药物和化妆品来说，意味着可以使用较小的纳米化活性物质剂量，达到高剂量非纳米化时使用量的效果。这一特点不仅仅意味着生产商可以节约昂贵活性物质的成本，更重要的是对于使用者来说，不仅获得了提高的使用效果，而且因为减少了药物的剂量，降低了药物毒性，增加了使用者安全性。这对于人体健康来讲，是非常科学、重要和人性化的理念。 就世界范围而言，纳米技术和电促渗技术一直是国际美容化妆品界极力追求的目标，是不久未来世界化妆品重要发展方向和巨大经济财富宝库。目前，欧美大型化妆品公司均投入巨资开发纳米化妆品领域，世界化妆品巨头公司—法国欧莱雅公司每年投入6亿美元开发纳米技术化妆品，来抢占未来纳米化妆品市场领导地位。 目前，就世界范围内讲，纳米技术化妆品是未来化妆品领域发展技术方向，但由于技术的限制，仅个别厂家能够掌握，而对于最为关注的延缓衰老功能化妆品领域，辅酶Q10是最具市场价值的产品之一，开发辅酶Q10纳米技术系列美容化妆品和保健产品，无疑具有广阔的市场前景。 我课题组多年从事缓控释纳米给药新剂型的研究，承担国家十五科技攻关计划重点项目－《纳米药物新剂型的研究及其产业化》，重点突破纳米药物工业化制备技术和工艺技术设备，在纳米脂质体技术研究和产业化中取得实际应用成果，在国内率先建立了第一条年产100吨级的鸸鹋油纳米脂质体生产线实施应用。在十一五“863”计划生物医药重点项目《高靶向、缓释纳米医药制剂》中，承担《多肽药物纳米缓释给药新剂型的研究》课题，自主开发了基于磷脂的自微乳化纳米给药技术平台，应用于新型纳米缓释给药制剂的开发，针对国内外生产开展情况，开发出具有重要医药保健美容市场经济价值和技术含量的辅酶Q10纳米技术产品为典型代表。 2、辅酶Q10纳米化妆品的优越特性： 体内自由基的生成是导致人体老化的主要原因。研究证明，抗氧化剂可以预防和降低多种疾病的患发率。辅酶Q10可在人体组织内合成，20岁以后，其合成能力会减弱，随年龄的增长，肝脏会失去合成辅酶Q10的能力，同时，辅酶Q10也较难从食物中获得补充。另外，除了年龄的增长，不良的生活习惯、压力和感染都会影响身体，导致无法供应足够的辅酶Q10，人体内天然的辅酶会逐渐在细胞内减少，这就意味着人体细胞逐渐失去应有的保护能力。从而加速了肌肤老化的进程。辅酶Q10是一种人体肌肤本身就存在的天然小分子，它能加速细胞更新，激发细胞活性，从而大大促进细胞摄取营养的能力。在护肤品中添加辅酶Q10成分，能有效地帮助皮肤细胞主动吸收护肤品中的其他营养成分，使护肤成分不再简单停留在肌肤表面，当辅酶Q10深入肌肤底层，能迅速地为肌肤保护因子提供额外的保障能量。 利用纳米技术制备辅酶Q10化妆品，具备以下优越特性： 1）纳米化技术可将难溶性辅酶Q10以纳米粒子状态分散于水溶液中，可以与水以任意比例混合，改善了辅酶Q10的“溶解”性能，因此非常方便的添加到护肤品配方中使用； 2）含有生理安全的磷脂组分，无刺激性，与细胞相容性高，安全性高； 3）粒径小于50nm，可增强辅酶Q10的吸收，提高生物利用率，不损失肌肤细胞。 4）稳定性高。 该产品的主要功效： ☆ 易透皮吸收，功效持久显著； ☆ 可对抗老化、减少皱纹、恢复肌肤光泽弹性； ☆ 有效补充细胞能量、延缓肌肤老化； ☆ 修复自由基对细胞造成的损伤、保护脆弱肌肤； ☆ 促进细胞代谢功能、清除血液垃圾、有效抑制黑色素、改善暗沉肌肤等 计划开发产品： 1、  辅酶Q10系列纳米美容化妆品； 2、  辅酶Q10口服软胶囊；（药品、保健品） 3、  辅酶Q10口服液；（药品、保健品） 4、  辅酶Q10功能饮料 其他在研项目 含磷脂自乳化给药技术平台是我们自主开发的一种新型纳米给药技术，此技术平台可对目前多数疏水性药物和部分亲水性药物，进行纳米缓释给药新剂型的开发，具有很好的推广适应性。 该技术采用生理相容性高的磷脂，辅以少量中链脂肪酸脂作为基质制成，为一种液态、半固态油溶液，不含水，具有较高的稳定性和载药量，对某些药物，如多肽药物性质稳定性的保持具有良好作用，遇水后可形成包封率很高的磷脂包裹的纳米粒子，易于吸收，生物利用度高，具有缓释特性。 基于此技术平台的我们已经开展如：抗癌药物紫杉醇口服软胶囊、糖尿病治疗药物基因重组人胰岛素口服软胶囊、心血管疾病治疗药物重组水蛭素纳米缓释胶囊的新药研发工作。在脂溶性西药缓释剂型的开发中尤其重要和具有发展前景。 此技术平台在中药挥发油类药物口服剂型中亦有很大的开发价值，如抗病毒莪术油、抗癌鸦胆子油、薏苡仁油、霍香油等，开发替代注射给药剂型的口服给药剂型前景广阔。 将此技术平台应用于脂溶性维生素C（抗皱）、维生素E、A，熊果苷等重要美容化妆品原料的纳米脂质体中，对美容化妆品领域的技术提升具有重要的意义，其市场价值不可估量。  联系方式： 清华大学科技处     张虎   联系电话：010-62782239-319    手机：13911625927   联系单位：张家港市科学技术局     邮编：215600 联  系 人：许  洁                邮箱：kj.xj@zjg.gov.cn 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