帕金森病是发生在中年以上的中枢神经系统变性疾病,国际上利用脑起搏器治疗此病疗效确切、安全、可逆,可通过术后调整达到最佳症状控制,并最少副反应。
与国外的脑起搏器相比,本项目提出的脑起搏器将具有如下特点:
1、技术指标全面达到国外产品的水平;
2、电刺激的参数调整范围更宽、分级更细,更适合我国患者特点,因进口产品的功能参数源于美国的临床试验数据,而我国人种特点和美国人不同,电刺激参数有可能会有差异;
3、控仪脱离笨重的台式电脑或笔记本电脑,用掌上电脑PDA控制,更加灵活方便,适合医护人员和患者使用;
4、研究脑起搏器的经皮电磁耦合充电技术,为脑起搏器植入病人提供近乎无限的使用寿命,减轻经济、手术和心理压力。
我国的脑科和神经科患者人群非常庞大,除帕金森病以外,癫痫病的发病率为人口的千分之七。如果研制成功治疗帕金森病的脑起搏器,只要调整电刺激参数范围,并改变刺激电极的结构和形式,即可用于迷走神经刺激治疗癫痫、隔肌刺激治疗呼吸障碍、脊髓电刺激治疗顽固性疼痛、胃肠刺激治疗胃轻瘫、膀胱刺激治疗尿失禁、人工耳蜗等功能电刺激领域,通过电刺激治疗老年痴呆症、镇痛及戒毒等方面也有着诱人前景。
当前技术状态:
1、完成工程样机;
2、完成21只兔子的动物试验;
3、构建了完整的队伍,包括清华大学、天坛医院、药监局的顾问等,为后续临床和产业化做好了准备。
完成临床和中试生产资金:5000-6000万。
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