一、项目介绍

肿瘤发生与癌基因过度表达有关，对癌基因表达水平的检测，有助于对肿瘤生物学行为及预后的判断。erbB2是一个与乳腺癌、胃癌、肺癌等许多肿瘤发生密切相关的癌基因，它的表达水平直接影响到肿瘤病人的化疗效果及五年生存期，针对erbB2的人源化抗体Hercepin在美国已作为第一个抗肿瘤单抗用于对某些肿瘤的治疗，erbB2水平在国外已作为一个独立指标用于对肿瘤生物学行为的判断。本项目旨在研发具自主知识产权、用于对肿瘤病人血清erbB2水平检测的诊断试剂盒（条），为临床的肿瘤诊疗服务。

二、应用范围

适用于对所有肿瘤病人血清erbB2水平的检测，同时适用于对术后病人肿瘤复发的检测，为临床的肿瘤治疗个体化及准确的预后判断提供依据。

三、技术优势

本项目所采用的抗体，其特异性和亲和力已达到国际同类产品水平。

四、技术水平

血清erbB2检测盒在国外已有商品化，在国内尚无同类产品。我所具有二十年的抗体研发历史，掌握细胞工程抗体及基因工程抗体的各种制备技术，在各类抗体的研发中，在国内具显著的技术优势，多次获得有关科技成果奖，已有不少抗体获得专利或用于对肿瘤的诊疗实践，在国内具一定影响。

五、市场状况及市场预测

由于目前所用的血清erbB2检测试剂盒均为进口产品，价格昂贵，人均产品成本费150元左右（一个96孔的试剂盒为人民币5500元），因此，严重影响了血清erbB2检测在临床的开展，相应市场亦未能形成。我国每年有新发的肿瘤病人近200万人，其中胃癌、肺癌及乳腺癌占全部肿瘤的近30%，有近60万肿瘤病人适于血清erbB2的检测（不包括对许多术后复发病人的检测），产品成本以每人份100元计，年产值可达6000万元，是一个不可忽略的巨大市场，如能外销，其市场将更可观。

六、项目所处阶段

已完成组装试剂盒所需的erbB2抗体及标准erbB2的制备，目前处于试剂盒报批前的有关检测阶段。

七、所需设备及投资估算

该项目已进入产品的测试及报批前的有关准备阶段，不需要特殊的设备投资。获得批准文号的投资约为50万元。

八、受方接产条件

有较强的经济实力及市场开发能力，且有一定的生产能力及条件，以生物制品研发及销售大公司为佳。

九、效益分析

本项目为高科技产品，技术含量高，除前期研究投入外，后期为低投入，高产出，效益显著。

十、合作方式 

面谈。

十一、联系方式

北京大学科技处

联系人：杨松尧    电话：010-62757181

邮箱：zkkf@cpku.edu.cn

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