Tracking & Tracing(追踪与追溯)技术解决方案现已在药品生产企业中得到了广泛的认可。而由此带来的大量数据信息可以经济可靠地记录在小巧的2D矩阵代码标签中。

多年来，防伪技术、生产技术、工艺流程和专利技术一直在药品生产企业中发挥着十分重要的作用。近几年中，药品防伪技术的重要性尤为突出：伪造专利技术和由此而带来的经济损失每年高达几十亿欧元。而且，国家的健康保障体系和医疗保险机构也会因假冒药品而蒙受巨额损失。因此，Tracking & Tracing(追踪与追溯)技术解决方案就成为了保障药品安全和专利技术的强有力的武器。各国主管当局也在积极制定关于药品跟踪、监控过程的贯彻落实方案，并将在今后的几年里逐步在世界各地贯彻实施。

在未来一年里，药品生产企业有责任和义务随时提供准确无误的药品信息。例如，一家制药企业有责任出具其销往土耳其的药品编号。法国、西班牙和美国等国家也都制定了各自的相应规定。无论是Tracking & Tracing技术方案、产品鉴定技术方案、E-Pedigree（电子档案）技术方案或者药品产地相关信息技术方案，所有的解决方案都只有一个目标：保证完整准确的药品可追溯性和原产地的透明度。

在贯彻落实这些技术规范时，还要求配有完整的药品生产检验记录、包装记录，包括包装盒、包装箱，直至发货托板之内的外部包装发货记录。每一个包装单元都应有可追溯到生产流程的、单独的系列编号。

图1 为了得到清楚准确的标识，所有的数据，例如生产厂家、生产日期、批次、药物成分等信息，还要加上一个单独的序列号，这些都可以利用二维矩阵代码标签来表示，印刷在包装物上。

二维矩阵标签的优点

为药品生产企业提供的2D矩阵代码标签可满足国家级的药品追踪与追溯技术要求，这是一种有效的解决方案，使得经济、可靠地在狭小空间中记录大量数据成为了可能。二维矩阵数据标签除了有很高的数据记录能力和简便的数据读取方式等优点外，还具有许多有价值的特性。二维矩阵标签的大小可以根据其包含的数据量进行调整，含有详细数据信息的代码本身也可以保持较小的“体型”。带有密集数据信息的二维标签能够经受得住恶劣环境的考验，即使是标签中20％的代码数据被破坏了，也仍然可以保持二维标签数据的可读性。

各国对于产品标识的规定要求中都有相同的一点：能够准确无误地追溯原产地，实现各种不同产品分类明确的清晰标记。为了满足这一要求，所有的数据，例如生产厂家、生产日期、批次、药物成分等信息，还要加上一个单独的序列号，这些都可以利用二维矩阵代码标签来表示，印刷在包装物上。单独的序列号保证了每一盒药品都有清楚的归类。所有印刷在二维矩阵标签中的数据都能够被实时读取出来、被保存起来和进行验证。完成了二维矩阵标签的印刷之后，还要用图像处理系统对标签的可读性进行检查。在数据库中，读取无误的二维矩阵标签被标记为有效标签，可以把数据添加到唯一识别的标记中。整套二维矩阵代码标签需要连接一个与中央数据库、印刷控制系统联网的图像处理系统，以便实现二维标签的鉴别。在整条药品生产链上还应配备二维矩阵数据标签读取仪，从药品生产厂到药品零售店一应俱全。

优质打印技术

Wolke Inks & Printers公司是全球为数不多的几家拥有丰富的二维矩阵代码工业应用技术经验、并能提供多种产品鉴别技术方案的企业之一。公司研发生产的m600 advanced二维代码标签系统具有很高的数据处理速度，能够帮助药品生产企业实现高效、大批量生产，从而能够帮助药品生产企业获得最大的经济效益。批量生产的情况下，该系统配备了USB接口、以太网/IP接口和TCP/IP接口，这样，复杂的数据库内容就可以被上一级的控制计算机所接收，进行实时的数据处理。这在二维矩阵代码标签的应用中具有决定性的意义。

变量数据也可以从变量数据库中直接印刷到二维矩阵代码标签上。打印二维矩阵代码标签的打印机符合ECC 200标准的要求，可以轻松地完成二维矩阵代码标签的打印。同时，它也满足了21 CFR Part 11电子记录和电子签名技术规范中对于电子记录和电子签名的要求。这一标签系统与大多数大型图像处理系统供应商的产品兼容，可以方便地集成到各条药品生产线中。借助于其采用的最新打印技术，可以在药品的高速生产过程中完成线条清晰、小型图像的印刷。该系统的使用操作非常友好，免维护保养，使用寿命长，节约能源，易于更换HP打印碳粉。另外，生产公司还对读取仪和打印头给予了5年的保质期。这一打印系统大大增加了代码的可读性，改善了药品的生产条件和生产效率，已经被各大系统集成商和摄像系统生产企业，例如Uhlmann公司、Marchesisni公司、Siemens公司、Bosch公司、Seidenader公司等成功地集成到各自的包装生产线中。